体外培育牛黄：修订间差异
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{{中药条目
| 来源 = 本品由牛胆汁经提取、加工制成。
〔性状〕 本品为白色的结晶性粉末。气微，味微苦。
本品易溶于冰醋酸和乙醇，不溶于水。
〔鉴别〕 取本品10mg，加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
〔检查〕 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。
〔含量测定〕 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）60ml，置水浴中加热使溶解，冷却，加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时加新沸过的冷水100ml，继续滴定至终点。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于39.26mg的去氧胆酸（C24H40O4）。
本品按干燥品计算，含去氧胆酸（C24H40O4）不得少于95.0%。
〔用途〕 体外培育牛黄的原料。
〔贮藏〕 密封。
2．胆酸质量标准
胆酸
本品由牛、羊胆汁或胆膏经提取、加工制成。
〔性状〕 本品为白色的结晶性粉末。气微，味苦。
〔鉴别〕 取本品10mg，加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
〔检查〕 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。
〔含量测定〕 取本品约0.4g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水20ml和乙醇40ml，用表面皿覆盖，置水浴中缓缓加热使完全溶解，冷却，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于40.86mg的胆酸（C24H40O5）。
本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于95.0%。
〔用途〕 体外培育牛黄的原料。
〔贮藏〕 密封。
3．复合胆红素钙质量标准
复合胆红素钙
本品由牛胆汁、胆红素和饱和氢氧化钙溶液经加工制成。
〔性状〕 本品为棕红色或棕黄色的粉末。味微腥。
〔鉴别〕 取本品粉末5mg，加三氯甲烷15ml，加盐酸溶液（5→10）0.1ml，超声处理30分钟，加三氯甲烷35ml，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取胆红素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10∶1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
〔检查〕 水分 不得过5.0%（通则0832第二法）。
〔含量测定〕 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，用三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含胆红素10μg）。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置具塞试管中，加乙醇至9ml，各精密加入重氮化溶液（甲液：取对氨基苯磺酸0.1g，加盐酸1.5ml与水适量使成100ml。乙液：取亚硝酸钠0.5g，用水溶解并稀释至100ml，置冰箱内保存。临用时，取甲液10ml与乙液0.3ml，混匀）1ml，摇匀，在15～20℃的暗处放置1小时，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在533nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品细粉，约10mg，精密称定，置锥形瓶中，加三氯甲烷-乙醇（7∶3）的混合溶液60ml、盐酸1滴，摇匀，置水浴上加热回流30分钟，放冷，转移至100ml棕色量瓶中，容器用少量上述混合溶液洗涤，洗液并入同一量瓶中，加上述混合溶液至刻度，摇匀。精密量取上清液10ml，置50ml棕色量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。精密量取3ml，置具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加乙醇至9ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量（mg），计算，即得。
本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于43.0%。
〔用途〕 体外培育牛黄的原料。
〔贮藏〕 密封。
| 出处 = 《中国药典》（2020年版一部）
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